一類醫療器械是否有有效期?
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大家都知道二三類醫療器械注冊有效期為5年,到期前需要進行延續注冊。那么一類醫療器械是否有備案有效期呢?根據小編的整理發現,《醫療器械監督管理條例》規定了一類醫療器械為備案制管理,但未明確一類醫療器械備案的有效期。因此小編覺得,在備案制管理的前提下,一類醫療器械備案是沒有有效期的。等啥時候一類醫療器械的管理發生改變了,以前的備案如何處理,還要看當時的法規。
當然大家不用考慮那么久遠,目前就當一類醫療器械備案永久有效吧!
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