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          一類醫療器械是否有有效期?

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          點擊次數:223 更新時間:2020年09月28日09:58:01 打印此頁 關閉

          一類醫療器械是否有有效期?

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          大家都知道二三類醫療器械注冊有效期為5年,到期前需要進行延續注冊。那么一類醫療器械是否有備案有效期呢?根據小編的整理發現,《醫療器械監督管理條例》規定了一類醫療器械為備案制管理,但未明確一類醫療器械備案的有效期。因此小編覺得,在備案制管理的前提下,一類醫療器械備案是沒有有效期的。等啥時候一類醫療器械的管理發生改變了,以前的備案如何處理,還要看當時的法規。

          當然大家不用考慮那么久遠,目前就當一類醫療器械備案永久有效吧!

           

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          美臨達主要代辦醫療器械咨詢業務有:進口一類醫療器械備案、進口二類醫療器械注冊、進口三類醫療器械注冊、國產一類醫療器械備案、國產二類醫療器械注冊、國產三類醫療器械注冊、生產體系建設等。美臨達為PAK InternationalKNITE INC.JR Medical等國外企業及中國企業在內的數百家企業完成或正在提供醫療器械注冊高效服務,項目平均省時超過30天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。

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