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          生產醫療器械是否需要過環評?

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          點擊次數:159 更新時間:2020年09月28日09:55:10 打印此頁 關閉

          生產醫療器械是否需要過環評?

          臨達醫療,專注于醫療器械注冊!有豐富的行業經驗,歡迎聯系18210828691咨詢。美臨達官方網站:www.www.rbwangxian.com

           

          根據《中華人民共和國環境影響評價法》的要求,國家對建設項目的環境影響評價實行分類管理,建設單位應當按照規定組織編制環境影響報告書、環境影響報告表或者填報環境影響登記表。

          其中:

            (一)可能造成重大環境影響的,應當編制環境影響報告書,對產生的環境影響進行全面評價;

              (二)可能造成輕度環境影響的,應當編制環境影響報告表,對產生的環境影響進行分析或者專項評價;

              (三)對環境影響很小、不需要進行環境影響評價的,應當填報環境影響登記表。

              建設項目的環境影響評價分類管理名錄,由國務院生態環境主管部門制定并公布。

          根據以上可知,如果醫療器械生產企業無論對環境影響的大小,都應當在建設動工前進行環境評價。企業可根據對環境的影響大小,選擇編制環境影響報告書、環境影響報告表或者填報環境影響登記表。

           

          美臨達醫療成立于北京,專注于醫療器械注冊咨詢,致力于成為國內優質的醫療器械咨詢綜合服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。

          美臨達主要代辦醫療器械咨詢業務有:進口一類醫療器械備案、進口二類醫療器械注冊、進口三類醫療器械注冊、國產一類醫療器械備案、國產二類醫療器械注冊、國產三類醫療器械注冊、生產體系建設等。美臨達為PAK InternationalKNITE INC.JR Medical等國外企業及中國企業在內的數百家企業完成或正在提供醫療器械注冊高效服務,項目平均省時超過30天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。

          美臨達目標:為社會、客戶、員工及企業創造多贏的美好前景。

          愿景:服務醫療,減輕臨床病患痛苦,滿足臨床需求。

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