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          幾類醫療器械申報可以使用ERPS系統?

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          點擊次數:85 更新時間:2020年09月27日09:34:59 打印此頁 關閉

          幾類醫療器械申報可以使用ERPS系統?

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          eRPS系統及國家藥品監督管理局醫療器械注冊電子申報信息系統,該系統已于2019年啟用,醫療器械生產企業/進口醫療器械的代理人可以通過該系統進行申報注冊。那么幾類醫療器械的申報可以使用eRPS系統呢?小編給大家整理如下:

          1.     進口二類、三類醫療器械可以使用eRPS系統

          2.     國產三類醫療器械可以使用eRPS系統

          也就是只有國家藥品監督管理局受理的醫療器械中注冊才可以使用。

          具體如何申領CA并使用eRPS進行申報,小編下次再給大家分享。

          CA證書申領流程先分享給大家:

          申領人進入醫療器械注冊企業服務平臺(平臺網址:http://erps.cmde.org.cn)進行用戶注冊后,即可使用賬號密碼登錄,進入“CA證書申領”模塊。關于CA申領操作流程和管理有關事宜的說明詳見附件。

          還沒申請的小伙伴快去申請吧!

           

          美臨達醫療成立于北京,專注于醫療器械注冊咨詢,致力于成為國內優質的醫療器械咨詢綜合服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。

          美臨達主要代辦醫療器械咨詢業務有:進口一類醫療器械備案、進口二類醫療器械注冊、進口三類醫療器械注冊、國產一類醫療器械備案、國產二類醫療器械注冊、國產三類醫療器械注冊、生產體系建設等。美臨達為PAK InternationalKNITE INC.JR Medical等國外企業及中國企業在內的數百家企業完成或正在提供醫療器械注冊高效服務,項目平均省時超過30天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。

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