如何在FDA查詢醫療器械注冊信息?
-進入FDA器械主頁https://www.fda.gov/medical-devices
-在欄目:SEARCH MEDICAL DEVICE S 項下有
-510(k) Premarket Notification
-Device Registration and Listing
-MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience)
進入相應項,即可搜索查詢
-510(k)
Premarket Notification
-Device Registration and Listing
-Product Code Classification
-MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience)
- Premarket Approvals (PMA)
-All Medical Device s
美臨達醫療成立于北京,專注于醫療器械注冊咨詢,致力于成為國內優質的醫療器械咨詢綜合服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。
美臨達主要代辦醫療器械咨詢業務有:進口一類醫療器械備案、進口二類醫療器械注冊、進口三類醫療器械注冊、國產一類醫療器械備案、國產二類醫療器械注冊、國產三類醫療器械注冊、生產體系建設等。美臨達為PAK International、KNITE INC.、JR Medical等國外企業及中國企業在內的數百家企業完成或正在提供醫療器械注冊高效服務,項目平均省時超過30天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。
美臨達目標:為社會、客戶、員工及企業創造多贏的美好前景。
愿景:服務醫療,減輕臨床病患痛苦,滿足臨床需求。
核心價值觀:德美 豁達 專業 創新
團隊精神:努力工作創造美好生活
服務風格:全心全意為客戶服務!
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