醫療器械進口需要做什么認證？

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進口醫療器械，顧名思義，就是從境外進口到中國境內銷售的醫療器械，那么此類醫療器械需要做什么認證呢？

根據醫療器械監督管理條例規定，進口到中國銷售的醫療器械需要進行注冊或備案。

其中進口第一類醫療器械的，需要進行第一類醫療器械備案。

其中進口第二類醫療器械的，需要進行第二類醫療器械注冊。

其中進口第三類醫療器械的，需要進行第三類醫療器械注冊。

以上備案或注冊，均需到國家藥品監督管理局進行。

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