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          醫療器械進口需要做什么認證?

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          點擊次數:93 更新時間:2020年09月23日23:25:28 打印此頁 關閉

          醫療器械進口需要做什么認證?

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          進口醫療器械,顧名思義,就是從境外進口到中國境內銷售的醫療器械,那么此類醫療器械需要做什么認證呢?

          根據醫療器械監督管理條例規定,進口到中國銷售的醫療器械需要進行注冊或備案。

          其中進口第一類醫療器械的,需要進行第一類醫療器械備案。

          其中進口第二類醫療器械的,需要進行第二類醫療器械注冊。

          其中進口第三類醫療器械的,需要進行第三類醫療器械注冊。

          以上備案或注冊,均需到國家藥品監督管理局進行。


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