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          染色液類診斷試劑如何申請備案?-美臨達整理發布

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          點擊次數:81 更新時間:2020年09月22日21:16:24 打印此頁 關閉

          染色液類診斷試劑如何申請備案?

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          《體外診斷試劑分類子目錄》中共包含染色液類產品44項,可以申請一類醫療器械備案,但是部分染色液在分類子目錄中不存在,那么此類產品應該如何申請備案呢?

          先來看一下,44項染色液類都包含哪些?

          以上產品可以直接申請一類診斷試劑備案。

          除以上列入的染色液類產品外,其他所有染色液類產品均屬于第一類體外診斷試劑。該類產品備案,產品名稱應為“XX染色液”,并根據產品實際情況,參照目錄中的相關產品描述其預期用途。


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