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          一次性使用外周神經叢刺激針分類界定成功案例-進口

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          點擊次數:127 更新時間:2020年08月06日14:52:00 打印此頁 關閉

          一次性使用外周神經叢刺激針醫療器械分類界定成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

           

          產品名稱

          一次性使用外周神經叢刺激針

          產品類型

          無源醫療器械

          產品產地

          日本

          服務類型

          分類界定

          1.    產品描述

          主要由內外錐接頭、針座、護套、絕緣管/層、針管和導線組成。產品可通過轉接線接頭與多種外周神經電刺激儀配合使用。

          2.    預期用途

          用于將外周神經電刺激儀所產生的脈沖刺激電流傳導至患者神經。

          3.    判定結果:

          依據國家藥品監督管理局相關文件,該產品擬作為III類醫療器械管理,分類編碼:09-01

          4.    服務周期

          6.5個月(簽署合同至分類界定完成)

           

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