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          血糖儀登記變更注冊成功案例-有源產品

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          點擊次數:114 更新時間:2020年08月06日14:38:53 打印此頁 關閉

          血糖儀醫療器械登記變更注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

           

          產品名稱

          血糖儀

          產品類型

          有源醫療器械

          產品分類

          II類醫療器械

          服務類型

          登記變更注冊

          申報類型

          進口注冊

          1.    產品簡介

          **上海代表處代理的韓國進口血糖儀, 由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

          2.    主要服務工作

          A.    注冊資料撰寫

          B.    取得變更批件

          3.    服務周期

          1個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證)

           

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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