血糖儀醫療器械登記變更注冊成功案例
美臨達專業提供醫療器械注冊服務，客服聯系電話：18210828691（微信同）
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產品名稱 |
血糖儀 |
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產品類型 |
有源醫療器械 |
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產品分類 |
II類醫療器械 |
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服務類型 |
登記變更注冊 |
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申報類型 |
進口注冊 |
1. 產品簡介
由**上海代表處代理的韓國進口血糖儀， 由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
2. 主要服務工作
A. 注冊資料撰寫
B. 取得變更批件
3. 服務周期
1個月（從簽訂合同，直至取得醫療器械注冊證）
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