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          植入式化療泵許可變更注冊成功案例-無源產品

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          點擊次數:106 更新時間:2020年08月06日14:03:53 打印此頁 關閉

          植入式化療泵醫療器械許可變更注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

           

          產品名稱

          植入式化療泵

          產品類型

          無源醫療器械

          產品分類

          III類醫療器械

          服務類型

          許可變更注冊

          申報類型

          進口注冊

          1.    產品簡介

          **醫療器材有限公司代理的法國植入式化療泵產品,通常由注射座、導管和/或連接器組成。植入皮下后,可經皮反復穿刺的注射座向里輸注藥物,然后經導管將藥物輸送至病變部位或特定的血管。無菌提供,一次性使用。通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下,用于輸注藥物。

          2.    主要服務工作

          A.注冊資料撰寫

          B.注冊檢測跟蹤與協調

          C.審評跟蹤并取得注冊證

          3.    服務周期

          19個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證變更批件)

           

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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