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          支氣管內窺鏡許可變更注冊成功案例-有源產品

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          點擊次數:124 更新時間:2020年08月06日14:02:42 打印此頁 關閉

          支氣管內窺鏡醫療器械許可變更注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

           

          產品名稱

          支氣管內窺鏡

          產品類型

          有源醫療器械

          產品分類

          II類醫療器械

          服務類型

          許可變更注冊

          申報類型

          進口注冊

          1.    產品簡介

          **有限公司代理的日本進口支氣管內窺鏡產品,通常由物鏡系統和光學傳/轉像系統,含有或不含有觀察目鏡系統構成觀察光路的內窺鏡。可包含附件。附件是配合內窺鏡使用的配件或獨立產品。通過自然孔道進入人體內,用于成像和診斷。

          2.    主要服務工作

          A.注冊資料撰寫

          B.注冊檢測跟蹤與協調

          C.審評跟蹤并取得注冊證

          3.    服務周期

          19個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證變更批件)

           

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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