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          疤痕貼許可變更注冊成功案例

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          點擊次數:127 更新時間:2020年08月06日12:05:02 打印此頁 關閉

          疤痕貼醫療器械許可變更注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

           

          產品名稱

          疤痕貼

          產品類型

          無源醫療器械

          產品分類

          II類醫療器械

          服務類型

          許可變更注冊

          申報類型

          進口注冊

          1.    產品簡介

          福州**有限公司代理的美國進口疤痕貼,含聚二甲基硅氧烷的凝膠、液體或敷貼。所含成分不具有藥理學作用。用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

          疤痕貼貼覆使用于因手術、車禍、割傷或燒傷而留在身體任何部位的已愈合疤痕增生性疤痕瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界環境之間提供一層物理屏障,保持疤痕濕潤和清潔,從而有助于疤痕整體情況的改善,使面積減小,顏色退淺,起到治療作用,也可與其它疤痕治療方法配合使用,增強治療效果。疤痕貼柔軟平整,為透明色,且舒適耐用,每片可反復使用14~28天。

           

          2.    主要服務工作

          A.注冊資料撰寫

          B.注冊檢測跟蹤與協調

          C.臨床評價報告撰寫

          D.審評跟蹤并取得注冊證

          3.    服務周期

          16.5個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械變更批件)

           

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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