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          植入式給藥裝置注冊成功案例-無源器械

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          點擊次數:134 更新時間:2020年08月05日16:13:44 打印此頁 關閉

          植入式給藥裝置醫療器械首次注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)


          產品名稱

          植入式給藥裝置

          產品類型

          無源醫療器械

          產品分類

          III類醫療器械

          服務類型

          首次注冊

          申報類型

          國產注冊

          1.     產品簡介

          **科技有限公司生產的植入式給藥裝置,通常由注射座、導管和/或連接器組成。植入皮下后,可經皮反復穿刺的注射座向里輸注藥物,然后經導管將藥物輸送至病變部位或特定的血管。無菌提供,一次性使用。通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下,用于輸注藥物。

          2.     主要服務工作

          A.注冊資料撰寫

          B.注冊檢測跟蹤與協調

          C.審評跟蹤并取得注冊證

          3.     服務周期

          30個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證)


          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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