醫用電動吸引器醫療器械首次注冊成功案例
美臨達專業提供醫療器械注冊服務，客服聯系電話：18210828691（微信同）
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產品名稱 |
醫用電動吸引器 |
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產品類型 |
有源醫療器械 |
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產品分類 |
II類醫療器械 |
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服務類型 |
首次注冊 |
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申報類型 |
國產注冊 |
1. 產品簡介
由**有限公司生產的醫用電動吸引器產品，通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網電源或蓄電池驅動。負壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體。可在醫療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創面、傷口的滲出液；羊水；手術中、手術后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。
2. 主要服務工作
A.注冊資料撰寫
B.注冊檢測跟蹤與協調
C.審評跟蹤并取得注冊證
3. 服務周期
26個月（從簽訂合同，直至取得醫療器械注冊證）
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