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          醫用電動吸引器注冊成功案例-有源器械

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          點擊次數:115 更新時間:2020年08月05日16:03:12 打印此頁 關閉

          醫用電動吸引器醫療器械首次注冊成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)


          產品名稱

          醫用電動吸引器

          產品類型

          有源醫療器械

          產品分類

          II類醫療器械

          服務類型

          首次注冊

          申報類型

          國產注冊

          1.     產品簡介

          **有限公司生產的醫用電動吸引器產品,通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網電源或蓄電池驅動。負壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體。可在醫療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物;胃中、胸腔中的氣體、液體;體表創面、傷口的滲出液;羊水;手術中、手術后的血水(沖洗液)、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。

          2.     主要服務工作

          A.注冊資料撰寫

          B.注冊檢測跟蹤與協調

          C.審評跟蹤并取得注冊證

          3.     服務周期

          26個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證)


          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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