超聲電子胃鏡醫療器械首次注冊成功案例
美臨達專業提供醫療器械注冊服務，客服聯系電話：18210828691（微信同）
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產品名稱 |
超聲電子胃鏡 |
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產品類型 |
有源醫療器械 |
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產品分類 |
III類醫療器械 |
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服務類型 |
首次注冊 |
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申報類型 |
進口注冊 |
1. 產品簡介
由**有限公司代理的日本進口超聲電子胃鏡，由物鏡系統、像陣面光電傳感器、A/D轉換集成模塊和超聲探頭組成。將所要觀察的腔內物體通過微小的物鏡系統成像到像陣面光電傳感器上，然后將接收到的圖像信號送到圖像處理系統上，最后在監視器上輸出處理后的圖像和超聲檢查圖像。通過創口或自然孔道進入人體內，用于成像和診斷。
2. 主要服務工作
A.注冊資料撰寫
B.注冊檢測跟蹤與協調
C.臨床評價報告撰寫
D.審評跟蹤并取得注冊證
3. 服務周期
29個月（從簽訂合同，直至取得醫療器械注冊證）
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