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          水罐拔罐器分類界定成功案例-國產

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          點擊次數:109 更新時間:2020年08月05日03:30:42 打印此頁 關閉

          水罐拔罐器醫療器械分類界定成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

          產品名稱

          水罐拔罐器

          產品類型

          無源醫療器械

          產品產地

          中國

          服務類型

          分類界定

          1.     產品描述

          主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發熱包組成。其中發熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時,在聚丙烯塑料管體內加入水,發熱包與水反應后將水加熱,竹罐經熱水煮后,罐內遺留膨脹的熱氣,氣體在冷卻過程中產生負壓,使罐口吸附于人體不同的部位。發熱包僅用于開始拔罐前,加熱竹罐。使用過程中,發熱包不接觸人體。

          2.     預期用途

          用于拔罐治療。

          3.     判定結果:

          依據國家藥品監督管理局相關文件,該產品擬作為I類醫療器械管理,分類編碼:20-03

          4.     服務周期

          5個月(簽署合同至分類界定完成)


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