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          負壓引流廢液收集桶分類界定成功案例-進口

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          點擊次數:134 更新時間:2020年08月05日03:28:37 打印此頁 關閉

          負壓引流廢液收集桶醫療器械分類界定成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

          產品名稱

          負壓引流廢液收集桶

          產品類型

          無源醫療器械

          產品產地

          日本

          服務類型

          分類界定

          1.     產品描述

          由收集桶,收集桶蓋組成。非無菌提供,一次性使用。無內置負壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導管以及負壓源連接,并配合使用。

          2.     預期用途

          在有負壓源的醫療條件下,通過連接引流導管以及負壓源,用于醫療機構對患者負壓吸引過程中收集體液。

          3.     判定結果:

          依據國家藥品監督管理局相關文件,該產品擬作為I類醫療器械管理,分類編碼:14-06

          4.     服務周期

          6個月(簽署合同至分類界定完成)


          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

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