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          LED光療儀分類界定成功案例-進口

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          點擊次數:116 更新時間:2020年08月05日03:26:21 打印此頁 關閉

          LED光療儀醫療器械分類界定成功案例

          美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)

          產品名稱

          LED光療儀

          產品類型

          有源醫療器械

          產品產地

          日本

          服務類型

          分類界定

          1.     產品描述

          主要由面罩狀主機、LED光輻射器、定位裝置和防護裝置組成。患者頭部佩戴面罩,產品可輸出一定波長、能量、脈沖持續時間的LED紅、黃光。

          2.     預期用途

          預期用于改善皮膚外觀,促進面部細胞再生,去除痘印、瘢痕等。

          3.     判定結果:

          依據國家藥品監督管理局相關文件,該產品擬作為II類醫療器械管理,分類編碼:分類編碼:09-03

          4.     服務周期

          5個月(簽署合同至分類界定完成)


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