避孕套醫療器械許可變更注冊成功案例
美臨達專業提供醫療器械注冊服務,客服聯系電話:18210828691(微信同)
產品名稱 |
避孕套 |
產品類型 |
無源醫療器械 |
產品分類 |
II類醫療器械 |
服務類型 |
許可變更注冊 |
申報類型 |
進口注冊 |
1. 產品簡介
東莞市**有限公司代理的臺灣進口避孕套,由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成,開口端為完整卷邊的鞘套物。非無菌提供。用于生殖道局部范圍內,用物理方法(機械阻擋)不讓精子到達子宮口處,以此阻斷精子和卵子相遇而達到避孕目的。
2. 主要服務工作
A.注冊資料撰寫
B.注冊檢測跟蹤與協調
C.審評跟蹤并取得注冊證
3. 服務周期
13個月(從簽訂合同,直至取得醫療器械注冊證變更批件)
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