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          關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告(2019年 第29號)

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          點擊次數:636 更新時間:2019年06月03日12:33:31 打印此頁 關閉

          關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告(2019 29號)

          20190531 發布

            為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔201742號),進一步提升互聯網+醫療器械政務服務信息化水平,節約醫療器械注冊資料流轉的時間,減輕醫療器械行政相對人的申報負擔,醫療器械電子申報信息化(eRPS)系統即將建成啟用,實現各類醫療器械注冊申請事項按照RPS格式進行電子申報和在線審評。
            為指導電子申報用戶正常使用eRPS系統,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》,現予發布。
            特此通告。

          附件:醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)

          國家藥監局
          2019528

           

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