臨床檢驗器械說明 一、范圍 本子目錄包括用于臨床檢驗實驗室的設備、儀器、輔助設備和器具及醫用低溫存貯設備，不包括體外診斷試劑。 二、框架結構 本子目錄主要以檢驗學科和設備性能為依據，分為16個一級產品類別，其中，臨床檢驗分析設備10個，采樣設備1個，樣本處理設備3個，檢驗及其他輔助設備和醫用生物防護設備各1個。按照學科內儀器類別細分為86個二級產品類別，列出...

醫用軟件說明 一、范圍 本子目錄包括醫用獨立軟件醫療器械。 二、框架結構 本子目錄僅列出了獨立軟件，不包含軟件組件。醫用軟件按照預期用途分為輔助診斷類和治療類，按照處理對象，可以分為“影像”、“數據”、“影像和數據”三種情況。本子目錄分為6個一級產品類別，13個二級產品類別，列舉51個品名舉例。 該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應...

中醫器械說明 一、范圍 本子目錄包括基于中醫醫理的醫療器械，不包括中醫獨立軟件。 二、框架結構 本子目錄按照臨床用途的不同分為中醫診斷設備、中醫治療設備和中醫器具3個一級產品類別；根據產品原理的不同形成24個二級產品類別，并列舉60個品名舉例。本子目錄包括2002版分類目錄的《6827中醫器械》。 該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對...

醫用康復器械說明 一、范圍 本子目錄包括醫用康復器械類醫療器械，主要有認知言語視聽障礙康復設備、運動康復訓練器械、助行器械、矯形固定器械，不包括骨科用器械。 二、框架結構 本子目錄按照產品功能分為4個一級產品類別，按照作用部位、作用機理等形成18個二級產品類別，并列舉91個品名舉例。本子目錄按照相似功能類別相近排列的原則進行排序。 本子目錄包含2002...

婦產科、輔助生殖和避孕器械說明 一、范圍 本子目錄包括專用于婦產科、計劃生育和輔助生殖的醫療器械。 二、框架結構 本子目錄按照婦產科、輔助生殖和避孕器械的臨床特點分為“手術器械”等7個一級產品類別。按照臨床預期用途細分為37個二級產品類別，列舉238個品名舉例。 本子目錄將婦產科手術器械、婦產科設備、計劃生育手術器械、計劃生育設備、輔助生殖器械、醫用超...

口腔科器械說明 一、范圍 本子目錄包括口腔科用設備、器具、口腔科材料等醫療器械。不包括口腔科治療用激光、內窺鏡、顯微鏡、射線類醫療器械。 二、框架結構 本子目錄按照口腔科設備、口腔科器具和口腔科材料的預期用途分為10個一級產品類別；按照產品組成成分和產品用途分為93個二級產品類別，并列舉585個品名舉例。 本子目錄包括2002版分類目錄中的《6806口...

眼科器械說明 一、范圍 本子目錄主要包括眼科診察、手術、治療、防護所使用的各類眼科器械及相關輔助器械，不包括眼科康復訓練類器械（歸入19子目錄）。 二、框架結構 本子目錄按照眼科器械的功能不同或產品特性分為7個一級產品類別；根據具體產品特性的不同，細分為82個二級產品類別；按照品名舉例原則，列舉513個品名舉例。按照眼科無源手術器械及輔助器械、眼科診察設備及...

患者承載器械說明 一、范圍 本子目錄包括具有患者承載和轉運等功能的器械，不包括具有承載功能的專科器械，例如口腔科、婦產科、骨科、醫用康復器械中的承載器械。 二、框架結構 本子目錄分為6個一級產品類別，其中，3個為床類承載器械，1個為轉運器械，2個為固定和承載器械附件。在一級產品類別下根據有源、無源、電動和手動等原則，分為17個二級產品類別，列舉101個品名舉...

注輸、護理和防護器械說明 一、范圍 本子目錄包括注射器械、穿刺器械、輸液器械、止血器具、非血管內導（插）管與配套用體外器械、清洗、灌洗、吸引、給藥器械、外科敷料（材料）、創面敷料、包扎敷料、造口器械、疤痕護理用品等以護理為主要目的器械（主要在醫院普通病房內使用），還包括醫護人員防護用品、手術室感染控制用品等控制病毒傳播的醫療器械。 本子目錄不包括輸血器、血袋等輸血...

無源植入器械說明 一、范圍 本子目錄包括無源植入類醫療器械，不包括眼科器械、口腔科器械和婦產科、輔助生育和避孕器械中的無源植入器械，不包括可吸收縫合線。 二、框架結構 本子目錄主要根據植入部位和植入器械特點分為11個一級產品類別；依據功能、用途或者結構特點進一步細化為66個二級產品類別，并列舉191個品名舉例。 本子目錄包括2002版分類目錄的《〈68...