山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2020年第5期) 2020年第18號 為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，省局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定藥品情況通告如下： 一、經核查確認，標示12家生產企業（配制單位）的11個品種共13批次藥品，經抽檢不符合標準規定。 二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣...

福建省藥品監督管理局關于實施新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關事宜的通知 閩藥監藥生函﹝2020﹞157號 各設區市、平潭綜合實驗區市場監督管理局，省局機關各處室,各直屬單位： 新修訂的《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號）(以下簡稱《生產辦法》）于2020年7月1日起正式施行。根據《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事宜的公告》（第47號）(以...

遼寧省藥品監督管理局關于實施新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關具體事宜的通告 遼藥監告〔2020〕32號 新修訂的《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號）(以下簡稱《生產辦法》）已于2020年7月1日起施行。為深入貫徹落實《生產辦法》，指導企業合法合規生產，根據《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第47號）(以下簡稱《公告》）和《國家...

遼寧省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理的通告 遼藥監告〔2020〕42號 為深入貫徹落實國務院關于加快推進“互聯網+政務服務”工作部署，為企業提供更加便利高效的服務，遼寧省藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）決定，自2020年9月25日起，對第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理。現將有關事宜通告如下： 　　一、申請人按照公布的行政許可服務指南要求，登錄遼寧政務服務網...

遼寧省藥品監督管理局關于2020年重新發放《藥品生產許可證》有關事項的通告 遼藥監告〔2020〕41號 根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定，為做好我省2020年《藥品生產許可證》重新發放工作，現就有關事項通告如下： 一、重新發證范圍 本省行政轄區內持有的《藥品生產許可證》有效期至2020年12月31日，需要繼續從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的藥品上市許可持有人...

河北省藥品監督管理局關于調整行政執法事項清單的公告 2020年 第86號 2020年09月21日 發布 根據新修訂法律法規規章，河北省藥品監督管理局動態調整了行政執法事項清單。現將調整后的《河北省藥品監督管理局行政執法事項清單》予以公告。 附件 河北省藥品監督管理局行政執法事項清單（2020年9月調整版）..xls 河北省藥品監督管理局 2020年9月21日 美...

重慶市藥品監督管理局關于印發《醫療器械第三方物流監督管理暫行辦法》的通知 各區縣（自治縣）市場監管局，兩江新區、高新區、萬盛經開區市場監管局，局屬各檢查局，市藥品技術評審認證中心，重慶醫療器械質量檢驗中心，局機關有關處室： 　　現將《醫療器械第三方物流監督管理暫行辦法》印發給你們，請遵照執行。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?重慶市藥品監督管理局 ? ? ...

北京市藥品監督管理局關于印發《北京市臨床試驗用醫療器械管理指南》的通知 發布時間：2020年08月31日 京藥監發〔2020〕265號 　　各有關單位： 　　為指導臨床試驗用醫療器械的規范管理，保證臨床試驗用醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第680號）《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員...

北京市藥品監督管理局關于發布2020年醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告 發布時間：2020年09月14日 通告〔2020〕5號 為進一步加強北京市醫療器械臨床試驗監督管理，推進《醫療器械臨床試驗質量管理規范》有效落實，我局抽取了多維全導聯同步立體心電圖儀等8個臨床試驗項目，將對其臨床試驗真實性和合規性進行現場檢查。臨床試驗項目信息見附件，具體檢查時間另行通知。 　　特此通告。 　　附件：20...

吉林省藥品監督管理局擬核發醫療器械生產許可證公示（2020年第18期） 根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定，我局擬批準潤方（長春）生物科技有限公司醫療器械生產許可申請，現予以公示，請社會各界監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。 　　公示時間：自...