• <em id="xyu4z"></em>
    <button id="xyu4z"><object id="xyu4z"></object></button>

  • 
    

          
          
          < >


          醫療器械分類界定

          申請材料要求:

          (一)分類界定申請表;

          (二)產品照片和/或產品結構圖;

          (三)產品技術要求及產品說明書(樣稿);

          (四)進口上市證明材料(如有);

          (五)資料真實性自我保證聲明;

          (六)其他與產品分類界定有關的材料。其中對于尚未列入《分類目錄》等文件的新研制產品,至少還應當提交:

          1.與國內外已上市相關產品、《分類目錄》或分類界定通知文件中相關產品的分析及對比,并說明符合新研制尚未列入分類目錄產品的判定依據;

          2.核心刊物公開發表的能夠充分說明產品臨床應用價值的學術論文、專著及文件綜述(如有);

          3.產品的創新內容;

          4.信息或者專利檢索機構出具的查新報告。


          分類界定系統

          直接观看黄网站免费 欧美老熟妇牲交| 日日摸夜夜添夜夜添无码| 同性男男gv片观看网站| 国产野外无码理论片在线观看| 禁断の爱| 特级毛片全部免费播放| 日本无码AV片在线电影网站| 国片免费网AV国片| 国产性视频免费观看视频| 欧美波霸巨爆乳无码视频| 免费观看一级特黄欧美大片|