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          進口化妝品申報


          根據法規要求,凡境外進口至國內銷售的化妝品,必須經過藥品監督部門的備案和許可,獲得進口非特殊化妝品備案憑證,和進口特殊化妝品許可批件,方可正常報關報檢和上市銷售。

          法規依據:《化妝品衛生監督條例

                         《化妝品衛生監督條例實施細則

                         《化妝品行政許可申報受理規定

                         《健康相關產品衛生行政許可程序

                         《化妝品行政許可受理審查要點

                         關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知

                         《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法

                         《國產非特殊用途化妝品備案資料要求


          進口化妝品備案申報流程:

                                              1.境內外授權及公證

                                              2.申請備案申報賬戶

                                              3.產品送檢

                                              4.網上備案(非特)or遞交國家局受理(特殊)

                                              5.藥監局在線審核(非特)/技術審評(特殊

                                              6.窗口遞交備案材料(非特)/行政審批(特殊)

                                              7.打印備案憑證(非特)/核發批件(特殊

          注:進口非特是備案和技術審查;

                進口特殊事申報和技術評審。


          備案周期:(含檢測時間

          進口非特:2-4個月

          進口特殊:6-20個月


          申報資料:

          1、進口非特殊/進口特殊用途化妝品備案/行政許可申請表;

          2、產品中文名稱命名依據;

          3、產品配方(包括標準中文、INCI名,從高到低含量、用途);

          4、產品質量安全控制要求;

          5、產品銷售包裝(含標簽、說明),擬設計的中文包裝;

          6、行政許可檢驗機構出具的測試報告;

          7、產品風險評估報告

          8、在華申報責任單位授權書復印件及在華責任單位的營業執照復印件(蓋公章

          9、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求承諾書;

          10、產品原產國(地區)生產和自由銷售的證明文件;

          11、產品生產工藝簡述和簡圖;

          12、產品技術要求紙質版和電子版;

          13、申請育發、健美、美乳類特殊化妝品,還應同時提交功效成分及其使用依據的相關文獻資料;

          14、其他有利于申報的文件資料;

          另附許可檢驗機構未啟封的市售樣品1個。




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