美臨達醫療CRO(合同研究組織):
由高素質和有經驗的監查員和項目經理團隊組成,公司有完善的質量管理和質量控制系統, 確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質量的臨床研究數據,能全面滿足國際和國內客戶在醫藥產品在臨床試驗方面的各類需求。
美臨達醫療豐富的臨床項目管理經驗、良好的醫院合作關系和廣泛的辦事機構分布,快速支持研究中心及時監控臨床研究數據,高效運作各類臨床試驗,使客戶的新產品早日上市;為大樣本和大規模的臨床試驗的開展提供最優化的管理。
服務領域
? 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
? 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等)
? 臨床試驗監查
? 臨床試驗項目管理
? 臨床試驗稽查和質量控制
醫療器械臨床經驗
? 醫療器械臨床試驗,對CRO的專業度,項目質量有更高的要求
? 因為參與多項創新醫療器械臨床試驗的臨床試驗,美臨達醫療被譽為“創新型CRO”
? 涉及領域:骨科、齒科、婦科、心血管、康復科、外科、診斷試劑等